サービス概要

菱洋エレクトロ(株)社が提供する原薬管理システムの提案から導入、カスタマイズ、運用まで一貫したサービスをご提供致します。

パッケージ概要

2002年、2005年の改正薬事法の承認・許可制度等に係る大改正に伴い、従来は製造及び輸入について厚生労働大臣の承認を要したが、これを改め、製造段階では承認は不要とし、承認は医療機器を製造販売業者が市場出荷するための要件となりました。

医療機器の製造販売業者は、原薬業者との原薬の変更・承認などに関する証跡の管理を義務付けられています。

本システムは、原薬管理に関する証跡を管理するシステムです。

主な機能

• 原薬情報管理
• 契約、申請管理
• 情報出力（Excel）
• 原薬マスター管理